安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2025年第6期)
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:
一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品
(一)經(jīng)滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為云南海灃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次橘紅顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分、裝量差異。
(二)經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為華潤三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次續(xù)斷配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【含量測定】。
(三)經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為大連大仁堂(亳州)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓粉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分。
(四)經(jīng)安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次氨基比林咖啡因片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】崩解時(shí)限。
以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告。
附件:
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月26日
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:
一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品
(一)經(jīng)滁州市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為云南海灃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次橘紅顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分、裝量差異。
(二)經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為華潤三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次續(xù)斷配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【含量測定】。
(三)經(jīng)銅陵市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為大連大仁堂(亳州)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓粉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】水分。
(四)經(jīng)安慶市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次氨基比林咖啡因片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】崩解時(shí)限。
以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。
二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此公告。
附件:
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月26日
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