江西省藥品監(jiān)督管理局2024年醫(yī)療器械“你點我檢”抽檢信息公告

江西省藥品監(jiān)督管理局2024年醫(yī)療器械“你點我檢”抽檢信息公告

為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2024年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，開展“你點我檢”活動。根據(jù)群眾點單，監(jiān)管部門抽樣，并送檢驗機構檢驗，現(xiàn)將結(jié)果公示如下：

附件：2024年你點我檢公告.jpg

江西省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月30日

2024年江西省醫(yī)療器械“你點我檢”抽檢信息結(jié)果匯總表
序號	產(chǎn)品名稱	生產(chǎn)企業(yè)名稱	型號規(guī)格	樣品批號	檢品來源	檢驗項目	檢驗結(jié)果	檢驗單位	不合格 項 目
1	一次性使用 留置針	浙江康德萊醫(yī)療器 械股份有限公司	帶保護殼頭皮針型 1.1×30mm20G×11/4" 52mL/min	C20230524	贛州東方手足 外科醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
2	紗布敷料	南昌市福康醫(yī)療器 械有限公司	A型(紗布塊) 6cm×8cm-8層	20240308	贛州東方手足 外科醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
3	紅外體溫計	深圳市優(yōu)瑞恩科技 有限公司	UFR106	FKL001	贛州市章貢區(qū) 中醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
4	醫(yī)用外科口 罩	江西恒邦醫(yī)療器械 有限公司	I型長方形 17cm×17cm	20220802	贛州市章貢區(qū) 中醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
5	脫脂棉球	新鄉(xiāng)市康民衛(wèi)材開 發(fā)有限公司	中號	20230904	贛州市人民醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
6	一次性使用 靜脈留置針	蘇州林華醫(yī)療器械 股份有限公司	ZII-B2型(正壓三通2 型)24G×0.75IN (0.7×19mm)	1024011070	贛州市人民醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
7	一次性使用 靜脈留置針	威海潔瑞醫(yī)用制品 有限公司	Y-G/22G×25mm	20230941	贛州市人民醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
8	一次性使用 無菌靜脈血 樣采集容器	成都瑞琦醫(yī)療科技 有限責任公司	EDTA-K?2mL	24042631	贛州市人民醫(yī)院	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心
9	穴位壓力刺 激貼	江西樟都藥業(yè)有限 公司	圓形Φ2.5cm	20240203	康永騰大藥房連鎖 (湖北)有限公司	添加物質(zhì)(17 種化學藥物)	不合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心	檢出水楊 酸甲酯
10	液體敷料	廣東黃金海岸醫(yī)藥 生物科技有限公司	150ml	BLCP 20230104	撫州市崇仁縣巴山 鎮(zhèn)道南路82號	部分檢驗	合格	江西省醫(yī)療器 械檢測中心