廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

近期，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)以下8家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。

序號	企業(yè)名稱	生產(chǎn)許可證編號
1	廣州市博視醫(yī)療保健研究所	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20162817號
2	廣州品冠義齒制作有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20183225號
3	深圳市金慧醫(yī)療科技有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20214539號
4	云智賦科技（深圳）有限公司	注冊人委托生產(chǎn)
5	健科云網(wǎng)（深圳）醫(yī)療科技有限公司	注冊人委托生產(chǎn)
6	深圳市普朗醫(yī)療科技股份有限公司	粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20224863號
7	珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司	注冊人委托生產(chǎn)
8	佛山市南海鳳華醫(yī)療器械有限公司	粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20203750號

特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年6月14日